カラーおよびクリアコンタクトレンズのプライベートブランド商品化ならお気軽にご相談下さい。
お客さまのご要望をお聞きし、お客さまの販路・売価・ロットに合わせてベストな形のご提案をさせていただきます。
数量やコンセプトを確認させていただき、お客さまのイメージを
形にしていきます。
ご依頼いただきました商品の納期を打合せさせていただきます。
【安全性】
弊社のカラーおよびクリアコンタクトレンズは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器法）に基づき、厚生労働省で定められたコンタクトレンズ承認基準に要求される、品質及び安全性確認試験（物理的要求事項、化学的要求事項、無菌性の保証、生物学的要求事項、安定性に関する要求事項、消毒剤との適合性等）を実施して厚生労働省から高度管理医療機器として承認されています。
また、安全管理責任者の下、市販後安全管理、安全性情報調査を行い、安全性確保に努めております。
【品質管理】
弊社ならびに弊社製品は、医薬品医療機器法に基づき、医療機器の製造管理又は品質管理の方法が同法の規定による品質適合性調査を受けた結果、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（QMS省令）に適合していると評価認定され、基準適合証を取得しています。
弊社製品の生産工場は、ISO-13485（医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格）の適合認定を取得しています。
また、国内品質業務運営責任者の下、品質方針の周知徹底を図り、品質目標を達成させるべく、社員一同品質向上に努めております。